近年来，持续葡萄糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）一直是糖尿病医疗器械领域增长较快的方向之一。

进入2026年，行业变化更加明显：Abbott、Dexcom等国际企业的CGM业务继续增长，国产CGM产品加快普及并持续拓展海外市场；与此同时，15天-21天左右的佩戴周期逐渐成为重要竞争节点，行业也从早期的“能不能连续监测”，进入准确度、稳定性、使用寿命、成本和全球化能力的综合竞争阶段。

市场仍在增长，CGM正在成为独立赛道

CGM市场增长的基础，首先来自庞大的糖尿病管理需求。

国际糖尿病联盟（IDF）发布的《IDF Diabetes Atlas 11th Edition》显示，2024年全球20—79岁糖尿病患者约5.89亿人，预计2050年将增加至约8.53亿人。其中，中国20—79岁糖尿病患者约1.48亿人。

与传统指尖血糖监测相比，CGM最大的价值在于能够持续记录葡萄糖变化。一次指尖血检测只能反映某一时刻的血糖水平，而连续监测可以进一步观察餐后峰值、夜间低血糖、运动后变化以及目标范围内时间（TIR）等信息。

因此，CGM带来的变化，本质上是血糖管理从“看单点数值”转向“看连续趋势”。

从全球头部企业经营数据来看，这一市场仍在扩大。Abbott 2025年CGM相关销售额约76亿美元，Dexcom同期收入约46.6亿美元，两家企业相关业务规模合计已超过120亿美元。

CGM已经不再只是传统血糖监测市场中的补充产品，而是逐步形成独立的大型医疗器械赛道。

国产CGM进入规模化放量阶段

国内CGM产业真正快速发展的时间并不算长。

几年前，国内市场仍以进口产品为主。近几年，随着微泰、三诺、鱼跃、硅基仿生等国产厂商持续进入，市场格局已经明显改变。

从2025—2026年多家企业公开信息来看，CGM正在成为国内血糖监测企业重点投入的方向。

例如，鱼跃医疗2025年年报显示，公司CGM业务继续保持较快增长；三诺生物第二代CGM已获得欧盟MDR认证，并持续推进多个国家和地区的产品注册。

国产CGM的竞争也因此发生变化。

过去，行业更多关注的是“国产CGM能不能做到可用”。

现在越来越多企业面对的问题是：

在准确度接近的情况下，谁能做得更小、更久、更稳定，同时继续降低成本。

国产替代的逻辑，正在从“有没有”转向“好不好”。

15-21天，正在成为新的竞争节点

观察近几年CGM新品，一个明显趋势就是佩戴周期不断延长。

10天、14天、15天，已经成为当前经皮CGM常见的使用周期。

Dexcom G7 15 Day已经获得美国FDA相关许可，最长佩戴周期达到15.5天；2026年7月，该产品又获得加拿大卫生部门授权。

这说明，15天左右的佩戴周期并不只是国产企业在追求，而正在成为全球经皮CGM产品的重要发展方向之一。

与此同时，更长寿命的技术路线也在出现。例如，植入式CGM产品Eversense 365可以实现远长于普通经皮传感器的监测周期。

虽然两类产品技术路线不同，但方向是一致的：

减少更换频率，延长稳定监测时间。

对用户而言，多使用一天可能只是少更换一次传感器；但对传感器开发来说，却意味着酶、电化学体系、膜层和生物界面都需要在复杂人体环境中多稳定工作一天。

因此，“15天甚至更长时间”背后真正考验的，并不是一个简单参数，而是整套传感器系统的长期稳定性。

从MARD走向综合体验

过去评价CGM产品，MARD（平均绝对相对差）一直是最受关注的指标之一。

MARD依然重要，但随着主流产品准确度不断提高，仅靠一个数字已经很难完整区分产品差异。

实际使用中，越来越多因素会影响用户体验，例如：

启动时间是否足够短，低血糖区域是否准确，快速升糖和降糖时延迟是否明显，第1天和第14天是否保持相近性能，数据是否连续，传感器是否容易脱落或掉线，以及运动、洗澡和睡觉时是否方便佩戴。

因此，下一阶段CGM的竞争会越来越依赖综合能力。

准确度、长期稳定性、佩戴周期、尺寸、数据完整性、软件体验和成本，需要同时做到相对均衡。

这也是CGM从“技术产品”逐渐走向成熟医疗器械的重要标志。

海外市场成为国产CGM新的增长空间

2026年另一个值得关注的趋势，是国产CGM企业明显加快了海外布局。

欧美等市场CGM应用较早，患者认知和支付体系也相对成熟，因此海外市场一直是CGM企业的重要增长来源。

目前，多家国产企业正在持续推进欧盟、东南亚、拉美等市场的注册和销售。三诺生物第二代CGM已经获得欧盟MDR认证，并在多个国家和地区完成产品注册。

但CGM出海并不只是“把国内产品卖到国外”。

企业还需要面对更严格的医疗器械法规、临床评价、质量体系、知识产权和海外供应链要求。

随着国产CGM进入欧美市场，全球注册能力、合规能力、知识产权体系和稳定的大规模生产能力，也会成为越来越重要的竞争门槛。

未来评价一家CGM企业的竞争力，除了看国内市场表现，还需要看其全球化能力。

CGM的应用边界还在扩大

CGM的变化也不仅发生在传统糖尿病患者群体。

美国市场已经出现面向无需使用胰岛素人群的非处方葡萄糖传感器。2024年，Dexcom Stelo获得美国FDA相关批准，随后非处方葡萄糖监测产品的适用人群进一步扩大。

这反映出一个新的趋势：

CGM正在从主要服务于糖尿病患者的血糖监测和辅助治疗决策工具，逐步向更广泛的代谢健康管理场景延伸。

当然，健康人群是否有必要长期佩戴CGM，目前仍存在讨论。

但从产业角度看，CGM的应用边界正在扩大，已经成为值得持续关注的方向。

从连续监测走向闭环管理

CGM未来还有一个重要方向，就是与算法、软件和胰岛素泵进一步结合。

CGM负责持续采集葡萄糖数据，算法判断血糖趋势，胰岛素泵执行给药，最终形成自动胰岛素输注（AID）等闭环管理系统。

这意味着CGM的价值，正在从“生成一条血糖曲线”，逐步升级为糖尿病数字化管理系统中的核心传感入口。

当CGM数据进一步参与自动给药决策以后，数据连续性、低血糖准确度、长期漂移和异常信号识别的重要性都会明显提高。

终端竞争，也在向上游材料传导

随着CGM使用周期不断延长，上游材料的重要性也在提高。

一枚CGM传感器虽然体积很小，但内部涉及酶反应体系、电子传递体系、电极、交联网络、葡萄糖限制膜以及最外层生物相容性界面。

对于二代CGM而言，电子介体不仅需要具备稳定的电子传递能力，还要兼顾长期水化稳定性、酶相容性和固定能力；限制膜既要控制葡萄糖扩散，也需要在十几天水化过程中保持稳定的传质性能。

随着佩戴周期延长，蛋白吸附、异物反应以及局部组织环境对后期信号的影响，也会越来越明显。

换句话说：

从14天做到15天甚至21天，增加的不只是几天使用时间，而是整个传感器体系多一天的稳定性考验。

这也是近年来CGM研发开始更加重视电子介体、酶固定体系、限制膜和生物相容性材料的重要原因。

结语

如果用几个关键词概括2026年的CGM行业，可以归纳为：国产化、15天、全球化、降成本和系统化。

全球CGM市场仍在增长，国产企业正在加快规模化和海外布局；15-21天左右佩戴周期逐渐成为新的竞争节点；CGM与算法、软件和胰岛素泵之间的结合也在继续深入。

与此同时，行业竞争已经从“有没有产品”，转向对整个传感器系统能力的考验。

对于终端企业来说，下一阶段需要解决的是更准确、更稳定、更小型化和更低成本。

对于上游材料企业来说，则需要解决一个更具体的问题：

如何让一个微型电化学传感器，在复杂生物环境中稳定工作十几天甚至更长时间。

杭州宇昊化工持续关注CGM产业和传感器材料的发展，目前围绕电子介体、酶固定及交联体系、葡萄糖限制膜和生物相容性材料等方向开展相关研发与产品开发。

随着CGM进入规模化竞争阶段，终端产品性能升级与上游材料之间的联系还会越来越紧密。

资料来源：

International Diabetes Federation, IDF Diabetes Atlas, 11th Edition, 2025；Abbott Laboratories, 2025 Annual Report；Dexcom, Inc., 2025 Annual Report及美国FDA公开数据库；三诺生物传感股份有限公司《2025年年度报告》《2026年半年度报告》；江苏鱼跃医疗设备股份有限公司《2025年年度报告》；国内外CGM企业公开公告、监管信息及医疗器械注册资料。

说明：本文根据公开资料及行业信息独立整理撰写。不同机构和企业在统计口径、时间范围及产品分类方面可能存在差异，相关数据主要用于说明行业发展趋势。本文仅用于行业交流，不构成医疗、投资或产品选择建议。

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