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   杂质合成 / Impurity Synthesis
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杂质合成

      杂质合成、分析是医药、农药新产品开发过程中十分重要的一个环节。医药杂质、农药杂质是在医药、农药生产、储存等过程中产生的有效成分之外的其它化学物质。杂质的存在必将会影响医药、农药的安全性,对药物的稳定性、药性也有可能产生较大的影响,因此在药物生产、储存等过程中都必须严格控制杂质的生成。而杂质检查也是药物质量控制重要指标之一,在医药、农药申报、质量监控等多个环节中也均需要杂质进行的定性定量。
      杂质的定性首先往往需要通过仪器检测方法来做初步分析、推测,采用HPLC、气相色谱、紫外和红外光谱、液质联用等方法推测杂质的可能结构,随后需要通过和推测结构的标准品进行比对,确认一致后才能完成杂质的定性任务,而这些杂质往往难以在普通试剂公司购买到,由于各公司生产工艺的不同造成同一药物其杂质也不尽相同,这给诸多医药农药新产品开发企业,杂质分析定性机构带来极大麻烦,造成了新项目开发的延误。

      我公司长期从事医药、农药杂质的定制合成服务,为国内多家医药、农药企业提供了杂质标准品定制合成服务,特别是我公司目前可提供多种医药、农药杂质对照品包,辅助我们的客户高效、经济的完成杂质定性研究,目前我公司拥有大量的农药杂质标准品库,国内大多数农药申报企业均已成为我们的客户,使用到了我们的农药杂质对照品包,或委托我公司进行新杂质合成服务。


 
 
 

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