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医药杂质
        我公司长期辅助医药研发企业完成新药分子库建立、工艺开发、优化等任务,其中特别提供药品杂质的定制合成服务,辅助客户完成杂质的结构确定。并可辅助分析产生杂质的原因,改进工艺,降低杂质含量至鉴定限度以下。目前可提供包括半胱氨酸酒石酸盐、安普那韦等药物的杂质标准品对照包。
 
        我公司特别服务于仿制已有国家标准药品的医药企业,如果该医药企业发现由于工艺或处方的不同导致其研发产品与已上市同种类产品的杂质种类不同,或者仿制产品中新杂质的含量高于规定的合理限度,或其研发产品的杂质含量明显高于已上市的同品种产品的杂质实测值。我公司可帮助企业优化产品的处方与制备工艺,将杂质的含量降到规定的质控限度以内,避免做安全性研究。
 
        杂质的研究是药品开发过程中的重要方面,它贯穿于整个药品研究的起始过程。药品中杂质能否得到有效的控制,是直接关系到药品质量可控性与安全性的重要一环。宇昊化工愿充分发挥我们的有机合成能力,辅助广大医药企业完成医药新产品的顺利、高效开发。

 
 
 

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